Comunicación sobre la seguridad de los medicamentos del CVM: Los productos con fluorouracilo utilizados en la piel de las personas pueden causar reacciones graves en las mascotas
7 de septiembre de 2022
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos recuerda a los dueños de mascotas, veterinarios, proveedores de atención médica y farmacéuticos que las mascotas pueden enfermar gravemente o morir cuando se exponen al medicamento tópico aprobado por la FDA, el 5-fluorouracilo (también llamado 5-FU o fluorouracilo). El fluorouracilo tópico se utiliza en la piel para tratar diversas afecciones en las personas, incluidos ciertos tipos de cáncer de piel. Se comercializa bajo las marcas Carac, Efudex, Fluoroplex y Tolak, y el nombre genérico, Fluorouracil Crema USP, 5%. Los médicos prescriben el fluorouracilo tópico para tratar los carcinomas superficiales de células basales y escamosas (dos tipos de cáncer de piel), las queratosis actínicas o solares (lesiones cutáneas escamosas que pueden convertirse en cáncer de piel), el vitíligo (pérdida de pigmentación de la piel debida a un trastorno inmunitario) y las verrugas.
La FDA ha recibido informes de perros que han tenido reacciones graves tras ser expuestos accidentalmente al fluorouracilo tópico. Todos los perros murieron o fueron sometidos a la eutanasia debido a la gravedad de su estado. La FDA no ha recibido ningún informe sobre intoxicación por fluorouracilo en gatos. Sin embargo, también es probable que los gatos sean muy sensibles al medicamento.
Muchas personas tratadas con fluorouracilo tópico tienen mascotas, pero es posible que los profesionales de atención médica y los farmacéuticos no tengan conocimiento de la toxicidad del medicamento para las mascotas. Casi todos los casos de exposición de las mascotas al fluorouracilo son accidentales, principalmente porque las mascotas masticaron los tubos del medicamento.
Las mascotas pueden estar potencialmente expuestas cuando lamen la piel de su dueño donde se aplicó el medicamento. Los dueños de mascotas deben evitar que éstos tengan acceso al medicamento y que estén en contacto con la zona tratada.
Los signos de intoxicación por fluorouracilo en las mascotas incluyen vómitos (con o sin sangre), convulsiones, temblores, dificultad para respirar, disminución del nivel de actividad y diarrea (con o sin sangre). Puede producirse la muerte sin un tratamiento rápido.
Para ayudar a aumentar la concienciación sobre la toxicidad del fluorouracilo para las mascotas, la FDA pidió a los fabricantes de productos tópicos de fluorouracilo que añadieran la siguiente advertencia a los envases de los medicamentos:
"Puede ser mortal si su mascota lo lame o lo ingiere.
Evite que las mascotas estén en contacto con este tubo o con su piel donde se ha aplicado [nombre del producto específico de fluorouracilo]. Almacénelo y deséchelo fuera del alcance de las mascotas".
La FDA continuará monitoreando los informes de reacciones en mascotas tras ser expuestos a productos tópicos de fluorouracilo. La agencia anima a los dueños de mascotas, veterinarios y otros proveedores de atención médica a que reporten las reacciones en las mascotas asociadas a estos productos o a cualquier medicamento para personas o animales. Véase Cómo reportar los efectos secundarios de medicamentos y problemas con fármacos y dispositivos para animales.
Información adicional
- Cómo reportar los efectos secundarios de medicamentos y problemas con fármacos y dispositivos para animales
- Lo que los veterinarios, proveedores de atención médica y farmacéuticos deben saber para prevenir la exposición de las mascotas al fluorouracilo tópico recetado
- No exponga a las mascotas a los medicamentos tópicos de fluorouracilo recetados a las personas
- El fluorouracilo y la seguridad de las mascotas
- Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos – Página web de Cambios en la etiqueta relacionados con la seguridad (SrLC, por sus siglas en inglés) de los medicamentos (en inglés)
- Errores de medicamentos veterinarios (en inglés)
- Almacene adecuadamente los medicamentos para mantener a su mascota segura
Emitida por el Centro de Medicina Veterinaria (CVM, por sus siglas en inglés) de la FDA.
Si tiene preguntas, contáctese con el CVM.