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On Oct. 1, 2024, the FDA began implementing a reorganization impacting many parts of the agency. We are in the process of updating FDA.gov content to reflect these changes.

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¿Debo reportar a la FDA un problema con un medicamento no aprobado para animales?

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Sí, la FDA le motiva a reportar los problemas con cualquier medicamento, incluso si no está aprobado. Los problemas incluyen eventos adversos de medicamentos y los defectos del producto.

Los eventos adversos de medicamento son efectos secundarios o una falta de efectividad—el medicamento no hace lo que se espera que haga o no funciona tan bien como antes. Los eventos adversos de medicamentos también incluyen reacciones en las personas que manejan el medicamento, como lesiones por pinchazos de agujas, sarpullidos u otros efectos secundarios causados por la exposición al medicamenta y errores de medicación, como la administración del medicamento equivocado o la dosis incorrecta o administrar el medicamento con demasiada frecuencia. 

Los defectos del producto son problemas como un sello roto, una botella con fugas o un medicamento con un color extraño. Al reportar los eventos adversos de medicamentos y los defectos del producto con medicamentos para animales, incluidos los no aprobados, usted ayuda a la FDA a identificar y corregir los problemas más fácilmente.

Más información sobre cómo Reportar un problema.

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