La FDA advierte sobre el uso de Moduladores Selectivos del Receptor de Andrógenos (SARM) entre adolescentes y adultos jóvenes
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte a los consumidores que la agencia continúa recibiendo reportes sobre efectos adversos relacionados con Moduladores Selectivos de Receptores de Andrógenos, conocidos comúnmente en inglés como SARM. Las publicaciones en las redes sociales de personas influyentes y vendedores de SARM contribuyen a la disponibilidad y promoción de estos productos peligrosos.
Dirigidos a adolescentes y adultos jóvenes, los videos en plataformas de redes sociales promocionan a los SARM como una manera rápida o fácil de mejorar la apariencia física, ganar masa muscular o aumentar el rendimiento atlético.
Los SARM, que son sustancias químicas que imitan los efectos de la testosterona y los esteroides anabólicos, no están aprobadas por la FDA. Los proveedores en línea y las personas influyentes en las redes sociales están utilizando las redes sociales para hacer que los SARM parezcan seguros y eficaces.
La realidad es que los SARM son potencialmente peligrosos. La FDA continúa recibiendo reportes sobre efectos adversos asociados con el uso de SARMS. La cantidad real de consumidores que experimentan efectos adversos es probablemente mayor porque no todos los casos se reportan. Debido a que estos no son medicamentos aprobados, los consumidores pueden ser reacios a notificar efectos adversos o pueden no ser conscientes de que pueden reportar los efectos adversos que experimenten. Además, es posible que no sepan que sus síntomas son causados por el producto.
Los estudios y reportes muestran que los SARM están asociados con problemas de salud graves o potencialmente mortales, como:
- Aumento del riesgo de ataque cardíaco o ataque cerebral
- Psicosis/alucinaciones
- Alteraciones del sueño
- Disfunción sexual
- Lesión hepática e insuficiencia hepática aguda (hígado)
- Infertilidad
- Aborto espontáneo del embarazo
- Reducción testicular
Aunque los SARM a menudo se comercializan como suplementos dietéticos o se “venden para uso exclusivo para investigación”, se consideran medicamentos no aprobados. Los SARM no pueden comercializarse legalmente en los Estados Unidos como suplemento dietético o medicamento en este momento. Estos productos a menudo se venden sin advertencias en las etiquetas, lo que puede llevar a los consumidores a creer que los productos son seguros.
La FDA recomienda que los consumidores hablen con un profesional de la salud sobre el uso de cualquier producto para aumentar la masa muscular o mejorar el rendimiento atlético.
La FDA ha emitido cartas de advertencia a compañías que venden productos no aprobados comercializados como SARM a través de los años. La FDA también ha iniciado acciones penales para los distribuidores de estos productos.
Debido a que estos son productos farmacológicos no aprobados con efectos secundarios potencialmente peligrosos y no han sido revisados por la FDA para determinar su seguridad o eficacia, se debe aconsejar a los consumidores que no usen SARM. Los consumidores deben consultar a un profesional de atención médica si están experimentando algún efecto secundario que consideren que puede estar asociado con el uso de un producto SARM.
La FDA alienta a los profesionales de la salud y a los consumidores a reportar cualquier efecto adverso relacionado con el uso de productos SARM al programa de Reporte sobre efectos adversos MedWatch de la FDA. Para presentar un reporte, use el Formulario de notificación voluntario en línea de MedWatch. El formulario completado se puede enviar en línea o por fax al 1-800-FDA-0178.
Puede encontrar directrices adicionales sobre cómo notificar problemas con los productos en la FDA 101: Cómo usar el Sistema de quejas del consumidor y MedWatch .
Además, puede comunicarse con su coordinador local de quejas del consumidor: Coordinadores de quejas del consumidor.