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On Oct. 1, 2024, the FDA began implementing a reorganization impacting many parts of the agency. We are in the process of updating FDA.gov content to reflect these changes.
[12-2-2015] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte a los consumidores no comprar ni usar Lipo Escultura, un producto para adelgazar promocionado y comercializado por JAT Productos Naturales Corp. en www.lipoesculturatreatment.com, pero pueda que también se esté distribuyendo bajo los siguientes alias: Lipo Escultura Corporation y JAT Natural Products Corp. El producto también se promociona bastante en las cuentas de Facebook e Instagram de la empresa.
Análisis de laboratorio de la FDA confirmaron que Lipo Escultura contiene sibutramina. La sibutramina es una substancia controlada que fue retirada del mercado en octubre de 2010 por motivos de seguridad. El producto presenta una amenaza para los consumidores porque se sabe que la sibutramina eleva de manera significativa la presión arterial o la frecuencia del pulso en algunos pacientes, y puede plantear un riesgo significativo para los que tienen antecedentes de cardiopatías isquémicas, insuficiencia cardiaca, arritmias o derrames cerebrales. Este producto también puede interactuar, de maneras que ponen en peligro la vida, con otros medicamentos que el consumidor pueda estar tomando.
Análisis de laboratorio también confirmaron que Lipo Escultura contiene diclofenaco. Esta sustancia es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (más comúnmente conocido como AINE). Los AINE pueden aumentar el riesgo de padecer efectos cardiovasculares, tales como ataques cardíacos y derrames cerebrales, así como daños gastrointestinales, incluyendo sangrado, ulceraciones y perforaciones mortales del estómago y los intestinos. Este ingrediente farmacológico oculto también puede interactuar con otros medicamentos y aumentar de manera significativa el riesgo de sufrir efectos adversos, en especial cuando los consumidores usan varios productos que contienen AINE.
Se insta a los pacientes y a los profesionales de la salud a denunciar los efectos adversos o secundarios relacionados con el uso de este producto a través de MedWatch, el Programa de Información de Seguridad y Denuncia de Efectos Adversos de la FDA:
llene y envíe la denuncia en línea usando el Formulario de Denuncia Voluntaria en Línea de MedWatch; o
descargue y llene el formulario, para luego enviarlo por fax al 1-800-FDA-0178.
Importante: Este aviso es para informar al público de una ola creciente de productos comercializados como suplementos alimenticios o como alimentos convencionales que contienen sustancias químicas y fármacos ocultos. Estos productos por lo general se promueven para mejorar el rendimiento sexual, adelgazar y aumentar la musculatura, y con frecuencia son descritos como “totalmente naturales”. La FDA no puede analizar e identificar todos los productos comercializados como suplementos alimenticios que contienen ingredientes ocultos potencialmente dañinos, así que los consumidores deben tener cuidado antes de comprar cualquier producto que entre dentro de las categorías anteriores.