Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.: BinaxNOW COVID-19 Ag Card Home Test | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 7 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 15 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Requiere la supervisión de un profesional de telesalud y un teléfono inteligente o una computadora.
- Resultados en 15 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 22 meses.
|
Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.: BinaxNOW COVID-19 Antigen Self Test | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 7 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 15 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 22 meses.
|
Access Bio, Inc.: CareStart COVID-19 Antigen Home Test Nombre comercial alternativo: | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 7 días.
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Teléfono inteligente: opcional.
- Nombre comercial alternativo: On/go COVID-19 Antigen Self-Test
- Resultados en 10 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 21 meses.
|
ACON Laboratories, Inc: Flowflex COVID-19 Antigen Home Test Nombre comercial alternativo: | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 7 días.
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Teléfono inteligente: opcional.
- Nombre comercial alternativo: On/Go One COVID-19 Antigen Home Test
- Resultados en 15 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 24 meses.
|
Aptitude Medical Systems Inc.: Metrix COVID-19 Test | | - Personas con síntomas o sin ellos.
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba molecular.
- Hisopado nasal.
- Saliva.
- Requiere un lector Metrix (se vende por separado).
- Teléfono inteligente: opcional.
- Resultados en 30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 18 meses.
|
CorDx, Inc. CorDx TyFast Flu A/B & COVID-19 At Home Multiplex Rapid Test | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 5 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 10 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 19 meses.
|
CTK Biotech, Inc.: ImmuView COVID-19 Antigen Home Test | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 5 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15-30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 20 meses.
|
Ellume Limited: Ellume COVID-19 Home Test | - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 4 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 16 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal de cornete medio.
- Requiere un teléfono inteligente.
- Resultados en 15 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 12 meses.
|
Genabio Diagnostics Inc.: Genabio COVID-19 Rapid Self-Test Kit | - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 7 días.
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15-30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 18 meses.
|
GenBody Inc.: GenBody COVID-19 Ag Home Test
| - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 5 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15-30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 24 meses.
|
iHealth Labs, Inc.: iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test Nombre comercial alternativo: | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 7 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 15 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Teléfono inteligente: opcional.
- Resultados en 15 minutos.
- Nombre comercial alternativo: GoodToKnow COVID-19 Antigen Rapid Test
- Nombre comercial alternativo: GoToKnow COVID-19 Antigen Rapid Test
- Tiempo de almacenamiento: 15 meses.
|
InBios International Inc.: SCoV-2 Ag Detect Rapid Self-Test | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 5 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 20 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 13 meses.
|
Immunostics Inc.: Swab-N-Go Home Test COVID-19 Ag | - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta en la caja
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 7 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15-30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 20 meses.
|
Pfizer Inc.: Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit | | - Personas con síntomas o sin ellos.
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba molecular.
- Hisopado nasal.
- Teléfono inteligente: opcional.
- Resultados en 30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 18 meses.
|
Maxim Biomedical, Inc.: MaximBio ClearDetect COVID-19 Antigen Home Test | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 5 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 24 meses.
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Mologic, Inc.: COVI-Go SARS-CoV-2 Ag Self-Test | - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 5 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 20 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 6 meses.
|
OraSure Technologies, Inc.: InteliSwab COVID-19 Rapid Test | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 7 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 18 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Teléfono inteligente: opcional.
- Resultados en 30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 24 meses.
|
OSANG LLC: OHC COVID-19 Antigen Self Test Nombre comercial alternativo: | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 7 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Nombre comercial alternativo: QuickFinder COVID-19 Antigen Self Test
- Resultados en 15 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 24 meses.
|
OSANG LLC: QuickFinder COVID-19/Flu Antigen Self Test | - Consulte la etiqueta en la caja
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 4 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 18 meses.
|
PHASE Scientific International, Ltd.: INDICAID COVID-19 Rapid Antigen At-Home Test | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 6 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 20 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 15 meses.
|
Quidel Corporation: QuickVue At-Home OTC COVID-19 Test Nombres comerciales alternativos: | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 6 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Nombres comerciales alternativos: CVS Health At Home COVID-19 Test Kit y Walgreens At-Home COVID-19 Test Kit
- Resultados en 10 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 16 meses.
|
Watmind USA: Speedy Swab Rapid COVID-19 + Flu A&B Antigen Self-Test | - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 5 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 18 meses.
|
SD Biosensor, Inc.: Pilot COVID-19 At-Home Test Comunicación de seguridad de la FDA: Retiro del mercado de ciertos lotes | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 6 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 20 minutos.
- Supervisión de un profesional de telesalud: opcional.
- Tiempo de almacenamiento: 16 meses.
|
Siemens Healthineers: CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 7 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15 minutos.
- Teléfono inteligente o acceso web: opcional.
- Tiempo de almacenamiento: 24 meses.
|
Watmind USA: Speedy Swab Rapid COVID-19 Antigen Self-Test | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 6 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 21 meses.
|
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.: Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 6 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 18 meses.
|
SEKISUI Diagnostics, LLC.: OSOM COVID-19 Antigen Home Test | - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 7 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15-30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 11 meses.
|
Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.: Hotgen COVID-19 Antigen Home Test | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 7 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15-30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 10 meses.
|
CorDX, Inc.: CorDx COVID-19 Ag Test | - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 7 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 10-30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 15 meses.
|
Azure Biotech Inc.: Fastep COVID-19 Antigen Home Test | - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 5 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15-30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 24 meses.
|
Oceanit Foundry LLC: ASSURE-100 Rapid COVID-19 | - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 7 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 20-30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 12 meses.
|
Advin Biotech Inc.: Advin COVID-19 Antigen Test @Home | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 7 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15-30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 24 meses.
|
GenBody Inc.: GenBody COVID-19 Ag Home Test | - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 5 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15-20 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 24 meses.
|
Azure Biotech, Inc.: Azure FaStep® COVID-19 Antigen Pen Home Test | - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 6 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15-30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 21 meses.
|
Pfizer Inc.: Lucira by Pfizer COVID-19 & Flu Home Test | | | - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba molecular.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 18 meses.
|
Princeton BioMeditech Corp: Status COVID-19 Antigen Rapid Test for Home Use | - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 5 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 24 meses.
|
Nano-Ditech Corporation: Nano-Check COVID-19 Antigen At-Home Test | - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta en la caja.
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 6 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 6 meses.
|
BioTeke USA, LLC: Bio-Self COVID-19 Antigen Home Test | - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 7 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
- Personas sin síntomas. La prueba se debe realizar tres veces durante cinco días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15-30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 12 meses.
|
3EO Health, Inc.: 3EO Health COVID-19 Test | - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja
| | - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba molecular.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 4 meses.
|
SEKISUI Diagnostics, LLC: OSOM Flu SARS-CoV-2 Combo Home Test | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 4 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 10-30 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 12 meses.
|
Wondfo USA Co., Ltd. WELLlife COVID-19 / Influenza A&B Home Test | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 5 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 10 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 10 meses.
|
iHealth Labs, Inc.: iHealth COVID-19/Flu A& B Rapid Test | | - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 4 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 17 meses.
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ACON Laboratories, Inc.: Flowflex Plus COVID-19 and Flu A/B Home Test | - Fecha de vencimiento: Consulte la etiqueta de la caja
| - Personas con síntomas que comenzaron en los últimos 6 días. La prueba se debe realizar dos veces durante tres días (prueba en serie).
| - A partir de los 14 años.
- A partir de los 2 años cuando la muestra la toma un adulto.
| - Prueba de antígenos.
- Hisopado nasal.
- Resultados en 15 minutos.
- Tiempo de almacenamiento: 15 meses.
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