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FDA News Release

Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): La FDA acorta el intervalo para la dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna a cinco meses

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Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) enmendó la Autorización de Uso de Emergencia (EUA, en inglés) de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna para acortar el tiempo entre la finalización del esquema principal de vacunación y una dosis de refuerzo a al menos cinco meses para las personas de 18 años mayores de edad.

"El país se encuentra en medio de una ola de la variante ómicron altamente contagiosa, la cual se propaga más rápidamente que el virus original de SARS-CoV-2 y otras variantes que han surgido", dijo el doctor Peter Marks, MD, Ph.D., director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA. “La vacunación es nuestra mejor defensa contra el COVID-19, incluyendo contra las variantes circulantes, y acortar el tiempo entre la finalización del esquema principal de vacunación y una dosis de refuerzo puede ayudar a reducir la debilitación de la inmunidad. La acción de hoy también aporta consistencia en el momento de la administración de una dosis de refuerzo entre las vacunas de ARN mensajero disponibles. Alentamos a todos a que se vacunen; nunca es demasiado tarde para recibir la vacuna o el refuerzo contra el COVID-19".

Los efectos secundarios que se reportaron con más frecuencia por las personas que recibieron una dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna después de completar el esquema principal de vacunación de dos dosis fueron dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, así como fatiga, dolor de cabeza, músculos o articulaciones, y escalofríos. Las hojas de información para receptores y cuidadores y para proveedores de atención médica incluyen información sobre los posibles efectos secundarios, así como los riesgos de miocarditis y pericarditis.

La enmienda a la autorización EUA se otorgó a ModernaTx Inc.

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