Actualización sobre la fórmula infantil de la FDA: 2 de junio de 2022

FDA News Release

• For Immediate Release: June 02, 2022

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Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés)  está proporcionando una actualización de los pasos adicionales que ha tomado que resultarán en más fórmula infantil disponible en los EE. UU. bajo el reciente aumento de las flexibilidades (en inglés) de la agencia.

Empresa (Origen del producto): Nestlé (Alemania)

Producto(s): Nestlé NAN Supreme Pro 1 y Nestlé NAN Supreme Pro 2

Tipo de fórmula: General

Cantidad estimada: 249,500 latas (unas 440,000 libras o casi 6.5 millones de botellas de tamaño normal de 8 onzas)

Disponibilidad: Prevista para junio y julio: el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. está evaluando opciones para hacer llegar los productos a los EE. UU. lo antes posible.

Más información y dónde encontrar los productos: Se espera que se vendan en Gerber.com (en inglés) y a través de otros minoristas en línea.
La FDA está ejerciendo su discreción en la aplicación de la ley para la importación de las fórmulas infantiles mencionados anteriormente tras la revisión de la información proporcionada en relación con la adecuación nutricional y la seguridad, incluidas las pruebas microbiológicas, el etiquetado y la información adicional sobre la producción de las instalaciones y el historial de inspecciones. 

La agencia está aprovechando una serie de flexibilidades para reforzar el suministro de productos que sirven como única fuente de nutrición para muchos bebés, al tiempo que garantiza que las fórmulas infantiles se puedan utilizar de forma segura y proporcionen una nutrición adecuada. La FDA sigue manteniendo conversaciones con los fabricantes y proveedores sobre el suministro adicional para garantizar que haya suficientes fórmulas infantiles disponibles donde y cuando los padres y cuidadores las necesiten.

El 16 de mayo, la FDA publicó una guía (en inglés) en la que se describe un proceso por el que la agencia no se opondría a la importación de determinados productos de fórmula infantil destinados a un mercado extranjero o a la distribución en los EE. UU. de productos fabricados aquí para su exportación a países extranjeros. Esta guía también puede proporcionar flexibilidades a quienes fabrican productos de fórmula infantil en el país y puede aumentar aún más la cantidad de producto producido en el país para el mercado estadounidense. La agencia ha creado una página web (en inglés) que se actualizará con información sobre otros productos que van en camino hacia los EE. UU.

Medidas en curso de la FDA para aumentar la disponibilidad de fórmulas infantiles seguras y nutritivas

El trabajo continuo de la agencia como parte de los esfuerzos de todo el gobierno ya ha comenzado a mejorar el suministro y la disponibilidad. La agencia espera que las medidas y los pasos que está tomando, y la posibilidad de que la instalación de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan, reanude la producción de forma segura (en inglés) a corto plazo, supondrán que cada vez haya más suministros en camino o en los estantes de las tiendas en el futuro. 

La FDA sigue desaconsejando la preparación de fórmulas infantiles en casa o la dilución de fórmulas (en inglés). Se anima a los padres y cuidadores a que trabajen con el proveedor de atención médica de su hijo para obtener recomendaciones de cómo cambiar las prácticas de alimentación, si es necesario. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. también ofrece información adicional disponible en HHS.gov/formula, incluyendo información para ayudar a las familias a encontrar fórmula infantil. 

La agencia también monitorea los mercados en línea en busca de productos fraudulentos y trabaja con los principales minoristas en línea para eliminar los productos infractores y perjudiciales que se ponen a la venta en sus sitios. Además, dado que muchos de estos productos fraudulentos tienen su origen en el extranjero, la agencia se centra en ellos y los examina en los puertos de entrada. La FDA también monitorea y hace seguimiento de diversas señales externas, como las quejas de los consumidores sobre posibles productos falsos y fraudulentos.

La FDA continuará dedicando todos los recursos disponibles para ayudar a garantizar que los productos de fórmula infantil seguros y nutritivos sigan estando disponibles para su uso en los EE. UU. y mantendrá al público informado de los progresos realizados.