U.S. flag An official website of the United States government

On Oct. 1, 2024, the FDA began implementing a reorganization impacting many parts of the agency. We are in the process of updating FDA.gov content to reflect these changes.

U.S. Food and Drug Administration
  1. Home
  2. Science & Research
  3. Science and Research Special Topics
  4. Advancing Regulatory Science
  5. Cómo Comunicarse Sobre Las Pruebas De COVID-19 a Las Poblaciones Menos Representadas
  1. Advancing Regulatory Science

Cómo Comunicarse Sobre Las Pruebas De COVID-19 a Las Poblaciones Menos Representadas

English

Colaboradores del CERSI: Jasmine K. Cooper, Ph.D., Moaz Abdelwadoud, MD, MPH, DrPH, Bernard Bright Davies-Teye, MD, MPH, DeJuan Patterson, MPA, Cynthia Baur, Ph.D., Claudia Baquet, MD, Ph.D., C. Daniel Mullins, Ph.D.

Colaboradores de la FDA: Jessica Weinberg, MPP, José Medina Torres, DrPH, MPH, CHES, Ryan Karsner, MD, Toby Lowe, Christine Lee, PharmD, Ph.D., Michelle Tarver, MD, Ph.D.

Fecha de Inicio del Proyecto:  1 de septiembre, 2020
Fecha de finalización del proyecto: 30 de junio de 2022

El reto de la ciencia de la regulación

Una de las áreas prioritarias de la ciencia regulatoria de la FDA es desarrollar métodos e instrumentos para mejorar la evaluación de los productos regulados. Es importante para la FDA incluir en esta evaluación grupos de subpoblación según la edad, el sexo, la raza y el origen étnico. Parte de esta evaluación consiste en determinar la mejor manera de proporcionar una comunicación comprensible y útil sobre el producto regulado.

Descripción y metas del proyecto

La meta de este proyecto es desarrollar comunicaciones precisas y significativas sobre las pruebas de detección del COVID-19 para la población general y específicamente para las poblaciones menos representadas. Para lograr esta meta, nuestro propósito es comprender las actitudes de las poblaciones menos representadas hacia las pruebas de COVID-19 y su disposición para compartir sus datos en bancos de información nacionales. Los resultados de este estudio ayudarán al Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH, por sus siglas en inglés) de la FDA a adaptar sus mensajes de salud e informar sus esfuerzos para monitorear la propagación de COVID-19 y los cambios genéticos.

Para lograr esta meta, el Programa PATIENTS de la Universidad de Maryland en Baltimore, dos mensajeros creíbles (representantes/lideres comunitarios) y colaboradores de la Universidad de Maryland en College Park y del FDA llevaron a cabo un estudio usando discusiones de grupos focales de video virtual y entrevistas individuales para sesenta y tres (63) participantes usando la plataforma en línea Zoom, entre el 29 de octubre y el 12 de diciembre de 2020, para recopilar información de participantes desatendidos en el área metropolitana de Baltimore. Los investigadores escribieron las preguntas en la guía de entrevistas en lenguaje sencillo al nivel de lectura más simple, informados por los aportes de expertos en comunicaciones de salud y líderes de la comunidad local. La guía final en inglés fue traducida profesionalmente al español.

Los investigadores del proyecto identificaron y entrevistaron seis grupos de poblaciones menos representadas y de minoría racial que incluyen:

  1. Afroamericanos de todas las edades.
  2. Individuos con español como primer idioma de todas las edades.
  3. Adultos mayores sin importar su raza u origen étnico.
  4. Personas con bajos niveles de conocimientos de salud relacionado al COVID-19.
  5. Personas con enfermedades crónicas.
  6. Individuos asintomáticos que residan en el mismo hogar que personas con COVID-19.

Se generaron veintiséis (26) transcripciones sin identificadores personales y se organizaron por tema para garantizar que no apareciera ningún tema nuevo en los grupos focales y las entrevistas. La información se analizó con el programa NVivo 12 y los hallazgos se usaron para desarrollar una "devolución" o infografía de una página para proporcionar información sobre el proyecto a los participantes.

Resultados de la investigación

Se extrajeron un total de 33 temas de los datos cualitativos de este estudio. Los 33 temas se incluyeron en las siguientes 10 áreas temáticas principales:

  1. Conocimientos y Experiencias de COVID-19;
  2. Beneficios y preocupaciones de las pruebas de detección del COVID-19;
  3. Factores que obstaculizan las pruebas de detección del COVID-19;
  4. Factores motivadores de las pruebas de detección del COVID-19;
  5. Actitudes de las pruebas de detección del COVID-19;
  6. Resultados de las pruebas de detección del COVID-19;
  7. Compartir datos de prueba de detección del COVID-19;
  8. Bases de datos nacionales de COVID-19;
  9. Sugerencias para comunicar sobre las pruebas de detección del COVID-19; y
  10. Preocupaciones sobre la influencia política.

Conclusión

Este estudio exploratorio por diseño se limitó a un área geográfica por lo que los resultados deben interpretarse con precaución. Sin embargo, estos hallazgos y recomendaciones representan consideraciones para la comunicación de las pruebas de COVID-19 entre las poblaciones desatendidas y las minorías raciales. También los hallazgos y recomendaciones informan que futuras investigaciones a gran escala abordan las disparidades en las pruebas de detección del COVID-19 en los Estados Unidos.

Impactos de la investigación

Los investigadores presentan a continuación los logros del proyecto en relación con las métricas de impacto de investigación de CERSI de (1) Difusión del conocimiento científico y (2) Acción catalizadora:

Difundir Conocimiento Científico
  1. Presentación en conferencias, reuniones y reuniones del Comité Asesor de la FDA:
    1. La información sobre esta investigación se presentó en la serie virtual de la Oficina del Decano de la Facultad de Farmacia para exalumnos y amigos el 10 de diciembre de 2020. La presentación titulada "La FDA y los PACIENTES Colaborando Para Comprender las Perspectivas En Torno a las Pruebas de COVID-19" informó a los asistentes sobre la investigación y la importancia de colaborar con la FDA en tiempos de pandemia.
    2. En la Conferencia Anual Virtual ISPOR de mayo de 2021, se presentó un panel temático sobre las primeras lecciones aprendidas de este proyecto de investigación. El panel temático fue moderado por el Dr. C. Daniel Mullins y se discutió con los asistentes cómo los investigadores de tecnología médica pueden involucrar a las poblaciones menos representadas durante una pandemia como la COVID-19 utilizando las lecciones aprendidas de este proyecto como ejemplo.
    3. Además, los autores presentaron los hallazgos de la investigación en el evento "Exhibición del programa CERSI" que se llevó a cabo virtualmente el 31 de marzo de 2022. La presentación se tituló "Comentarios de la comunidad y lecciones aprendidas de las poblaciones urbanas desatendidas con respecto a las comunicaciones tempranas de prueba de COVID-19: Oportunidades y Desafíos.” Es importante destacar que los presentadores enfatizaron que los hallazgos reflejan perspectivas para mejorar las comunicaciones confiables sobre las pruebas de COVID-19 durante la fase inicial de la pandemia de COVID-19 entre las poblaciones menos representadas en Baltimore. De tal forma, mejorar las estrategias de comunicación de las pruebas de detección del COVID-19 y adaptar los mensajes a las poblaciones desatendidas debería continuar atendiendo las disparidades en la información de las pruebas de COVID-19 en los Estados Unidos. No obstante, es posible que algunos de los hallazgos ya no se apliquen en tiempos actuales.
  2. Publicaciones científicas/citas en la literatura:
    1. La investigación resultó en una publicación escrita por el colaborador comunitario del Programa PACIENTES, DeJuan Patterson titulada "Esta vez, debe ser diferente: mensajes de crisis de salud pública utilizando un enfoque de mensajero creíble." El articulo discutió el uso de un enfoque de mensajero creíble; la necesidad de proporcionar a las personas las herramientas adecuadas (información) para tomar decisiones informadas sobre ellos mismos en lugar de instituciones que le dicen a la gente qué hacer; y por qué la asociación en el proyecto de investigación actual es diferente. Además, enfatizó un llamado a la acción para reparar las asociaciones comunitarias e institucionales que restablecen la confianza y aumentan la equidad en salud.
  3. Intercambio de datos con el público:
    1. Se desarrolló un resumen en lenguaje sencillo tanto en inglés como en español para “devolver” y compartir información sobre el proyecto de investigación con los participantes del estudio y el público. Se puede acceder a los materiales de "devolución" utilizando los siguientes enlaces:
Catalizar la acción
  1. Catalizador para futuras investigaciones:
    Los hallazgos de esta investigación colaborativa brindaron información única sobre las perspectivas para mejorar la comunicación confiable sobre las pruebas de detección del COVID-19, y guiaron la propuesta de subvención extramural RADx-UP del programa PATIENTS en respuesta a la investigación de Implicaciones sociales, éticas y conductuales (SEBI) sobre disparidades en COVID -19 Pruebas entre poblaciones marginadas y vulnerables (RFA-OD-21-009). La meta general de las iniciativas RADx-UP es comprender los factores asociados con las disparidades en la morbilidad y mortalidad de COVID-19 y sentar las bases para reducir las disparidades para aquellas poblaciones vulnerables y desatendidas que se ven afectadas de manera desproporcionada. Las iniciativas RADx-UP pretenden aprovechar las lecciones aprendidas de esta investigación para abordar la desconfianza y los factores de implicaciones sociales, éticas y conductuales (SEBI, por sus siglas en inglés) que afectan el acceso, la aceptabilidad y la aceptación de las pruebas de COVID-19 para reducir las disparidades para las personas desatendidos y vulnerables poblaciones.
    Los documentos a continuación están disponibles en varios idiomas extranjeros. La FDA ofrece estas traducciones como un servicio para un amplio público internacional. Esperamos que encuentre útiles estas traducciones. Mientras que la agencia ha tratado de obtener traducciones lo más fieles posibles a la versión en inglés, reconocemos que las versiones traducidas podrían no ser tan precisas, claras o completas como la versión en inglés. La versión oficial de estos documentos es la versión en inglés.
Back to Top