Productos biotecnológicos en el CVM: Animales y alimentos para animales
Biotecnología animal
El CVM está comprometido en utilizar un marco regulatorio basado en la ciencia y el riesgo para promover el avance de las tecnologías emergentes para el desarrollo de productos seguros y efectivos, garantizando al mismo tiempo la confianza de los consumidores. El CVM regula los siguientes tipos de productos de biotecnología animal (tenga en cuenta que algunas personas se refieren a ciertos productos de la biotecnología como “OGM” u organismos genéticamente modificados):
- Alteraciones genómicas intencionadas (IGA, por sus siglas en inglés) en animales;
- Productos basados en células y tejidos animales (ACTP, por sus siglas en inglés); y
- Alimentos para animales derivados de plantas producidas con biotecnología.
El CVM fomenta y apoya el desarrollo y la investigación de productos animales innovadores, como las IGA en animales y los ACTP. Para facilitar los avances en el desarrollo de productos animales innovadores, el CVM instituyó el Programa de innovación veterinaria (VIP, por sus siglas en inglés), que proporciona mayor certeza en el proceso normativo, fomenta el desarrollo y la investigación, y apoya una vía eficiente y predecible hacia la aprobación de ACTP e IGA en animales. Además, para ayudar a los patrocinadores de productos de biotecnología animal a comprender el proceso normativo, el CVM ofrece el Centro de recursos de productos de biotecnología animal.
Las IGA en animales
Alterar intencionalmente el ADN genómico es un proceso que incluye, entre otros, el uso de tecnologías moleculares como la edición del genoma (por ejemplo, CRISPR) o el uso de construcciones de ADN recombinante para introducir rasgos deseables en los organismos.
Los ACTP
Los ACTP son productos que contienen, consisten en o se derivan de células o tejidos destinados a la implantación, el trasplante, la infusión, la transferencia u otros medios de administración a un animal receptor.
Recursos relacionados
- Regulación de la FDA sobre productos de biotecnología vegetal y animal (en inglés)
- El Marco coordinado para la regulación de la biotecnología (en inglés)
- Aviso del Registro Federal: Oficina de Política de Ciencia y Tecnología. Marco coordinado para la regulación de la biotecnología; Anuncio de política y Aviso para comentarios públicos. 26 de junio de 1986 (en inglés)
- Aviso del Registro Federal: Oficina de Política de Ciencia y Tecnología. Aclaración de las funciones y responsabilidades actuales descritas en el Marco coordinado para la regulación de la biotecnología. 22 de septiembre de 2016 (en inglés)
- El Sitio web unificado para la regulación de la biotecnología (en inglés)
- Plan de acción para la innovación en biotecnología vegetal y animal de la FDA (en inglés)
- Biotecnología agrícola: Alimente su mente
- Programa de innovación veterinaria
- Proceso de desarrollo y aprobación (en inglés)
- Rondas informativas sobre la biotecnología animal
- FDA-Track: CVM – Tecnologías emergentes (en inglés)
Guías para la industria (GFI, por sus siglas en inglés)
- CVM GFI #187A Alteraciones genómicas intencionales hereditarias en animales: Enfoque basado en riesgos (en inglés)
- CVM GFI #187B Alteraciones genómicas intencionales hereditarias en animales: El proceso en aprobación (en inglés)
- CVM GFI #218 Productos basados en células para uso animal (en inglés)
- CVM GFI #253 Buenas prácticas de manufactura actuales para productos basados en células y tejidos animales (en inglés)
- CVM GFI #254 Elegibilidad de donantes de productos basados en células y tejidos animales (en inglés)
Biotecnología vegetal para los alimentos para animales
La FDA ha proporcionado los siguientes recursos adicionales:
- Alimentos procedentes de nuevas variedades de plantas (en inglés)
- Entendiendo las nuevas variedades de plantas (en inglés)
- Etiquetado voluntario de alimentos derivados de plantas genéticamente modificadas (en inglés)