Preguntas y respuestas sobre el retiro del mercado de Atorvastatin de Ranbaxy
29 de noviembre de 2012
P: ¿Qué información puede ofrecer la FDA sobre el retiro voluntario del mercado de las tabletas de atorvastatin?
R: Ranbaxy inició este retiro voluntario del mercado luego de que la compañía determinara que había un problema de calidad con ciertos lotes de su producto atorvastatin. Se le ha informado a la FDA sobre el retiro voluntario del mercado y está trabajando con la compañía para resolver sus problemas de calidad.
P: ¿Ha recibido la FDA algún informe de sucesos adversos o de lesiones de los pacientes que han tomado el atorvastatin retirado del mercado?
R: En este momento no hemos recibido ningún informe de daños a algún paciente debido a las partículas de vidrio que pudieran estar en el producto retirado del mercado.
P: ¿Cuál es el riesgo para los pacientes que han tomado el atorvastatin que ha sido retirado del mercado? ¿Hay algún síntoma que debo conocer?
R: Según la información que la compañía ha brindado, hay una remota posibilidad de que los pacientes experimenten sucesos adversos después de consumir el producto retirado del mercado. No obstante, en este momento no hemos recibido ningún informe de daños a algún paciente.
Cualquier paciente preocupado de que pudiera haber recibido un producto retirado del mercado debe consultar con su farmacéutico para confirmar si recibió un producto retirado del mercado.
Cualquier paciente que esté experimentando cualquier suceso negativo que crean que pudiera estar asociado con el producto retirado del mercado debe dejar de tomar el producto y contactar a su médico. Los sucesos adversos se pueden informar a la FDA a través de nuestro sistema MedWatch:
- Llene y envíe el reporte por Internet en www.fda.gov/MedWatch/report.htm o descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de reporte y luego llénelo y envíelo a la dirección en el sobre predirigido o por fax al 1-800-FDA-0178.
P: ¿Habrá una escasez del medicamento atorvastatin en tabletas?
R: La FDA no espera que haya una escasez del medicamento. La FDA ha consultado con otros fabricantes de tabletas atorvastatin quienes han indicado que podrán satisfacer la demanda del mercado.