La FDA lleva a cabo una campaña de inspección de minoristas y toma medidas enérgicas contra la venta ilegal de cigarrillos electrónicos desechables populares

FDA News Release

• For Immediate Release: May 31, 2023

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Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió cartas de advertencia a 30 minoristas, incluido un distribuidor, por vender ilegalmente productos de tabaco no autorizados. Los productos no autorizados eran varios tipos de cigarrillos electrónicos desechables de las marcas Puff y Hyde, que, según los informes, fueron dos de las marcas utilizadas con mayor frecuencia por usuarios jóvenes de cigarrillos electrónicos en 2022. Los productos Puff incluyen Puff Bar. La medida de hoy destaca el compromiso inquebrantable de la agencia de abordar el papel que desempeñan los minoristas y distribuidores de productos de tabaco no autorizados en este preocupante problema de salud pública que enfrenta la juventud de los Estados Unidos.

“Proteger a los jóvenes de nuestra nación de los productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos desechables, es una de las principales prioridades de la FDA”, dijo el comisionado de la FDA, el doctor Robert M. Califf, M.D. “Estamos comprometidos a responsabilizar ante la ley a todos los actores de la cadena de suministro, no solo a los fabricantes, sino también a los minoristas y distribuidores”.

Las cartas de advertencia de hoy son el resultado de una iniciativa nacional para tomar medidas enérgicas contra la venta de cigarrillos electrónicos no autorizados que son populares entre los jóvenes, específicamente los productos Puff y Hyde. La iniciativa incluyó investigaciones de cientos de minoristas y distribuidores en todo el país. Todos los productos citados en las cartas de advertencia son cigarrillos electrónicos desechables, que son el tipo de producto de cigarrillos electrónicos más utilizado entre los jóvenes. Puff Bar y Hyde fueron la primera y la tercera marca más populares utilizadas por los jóvenes que informaron usar cigarrillos electrónicos, según la Encuesta Nacional sobre el Tabaco Juvenil 2022. Entre los usuarios jóvenes de cigarrillos electrónicos, alrededor del 20 por ciento informó que generalmente usó productos de la marca Puff Bar o Hyde en 2022. 

“Desde que me convertí en director del CPT, he sido muy claro con respecto a que la FDA no se quedará de brazos cruzados mientras que los minoristas y distribuidores buscan beneficiarse de la venta ilegal de productos conocidos para atraer a los jóvenes”, afirmó Brian King, Ph.D., M.P.H., director del Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la FDA. “Los minoristas y distribuidores desempeñan un papel clave en mantener los productos de tabaco no autorizados fuera de los estantes y, si no lo hacen, estamos comprometidos a tomar las medidas adecuadas”.

Cuando los cigarrillos electrónicos carecen de una orden de autorización de comercialización de la FDA, la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos prohíbe venderlos o distribuirlos a consumidores en los EE. UU. La FDA generalmente envía cartas de advertencia la primera vez que una inspección o investigación revela una infracción de la ley, y los destinatarios tienen 15 días hábiles para responder con las medidas que tomarán para corregir la infracción y evitar infracciones en el futuro. La mayoría de los destinatarios de las cartas de advertencia corrigen voluntariamente la infracción especificada. Sin embargo, no corregir las infracciones prontamente puede dar lugar a medidas adicionales de la FDA, como medidas cautelares, incautación o sanciones civiles monetarias. Además de las medidas que se tomaron hoy con respecto a los minoristas, la FDA emitió una carta de advertencia a un importador de Puff Bar en octubre de 2022. Dicha investigación sigue en curso. 

Hasta la fecha, la FDA ha autorizado 23 productos y dispositivos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco. Estos son los únicos productos de cigarrillos electrónicos que actualmente pueden venderse de manera legal en los EE. UU. La distribución o venta de productos comercializados ilegalmente está sujeta a medidas de aplicación de la ley.

La FDA permanece firme en su compromiso de proteger a los jóvenes de los daños de los productos de tabaco garantizando que no se comercialicen, vendan ni distribuyan productos ilegales. Estas medidas incluyen la vigilancia continua del mercado para identificar productos que infringen la ley, incluidos los productos de cigarrillos electrónicos desechables existentes y emergentes. 

En febrero, la FDA presentó las primeras demandas de sanción pecuniaria civil de la agencia contra cuatro fabricantes de cigarrillos electrónicos. A la fecha, la FDA ha presentado demandas de sanción pecuniaria civil contra diez fabricantes de cigarrillos electrónicos. Asimismo, en octubre de 2022 se presentaron las primeras demandas de medidas cautelares permanentes contra seis fabricantes de cigarrillos electrónicos. Desde enero de 2021 hasta mayo de 2023, la FDA emitió más de 560 cartas de advertencia. Todas estas medidas son parte de la cartera de cumplimiento y aplicación de la ley permanente de la FDA, y los últimos recuentos de estas acciones continuarán informándose de forma rutinaria. La FDA continuará tomando medidas contra cualquier persona que fabrique, distribuya, importe o venda productos de cigarrillos electrónicos no autorizados, especialmente aquellos que son más utilizados por los jóvenes.