La FDA actualiza sobre los desinfectantes para manos que los consumidores no deben usar

¿Necesita ayuda en este momento? Llame al 9-1-1 si la persona está inconsciente o tiene problemas para respirar. Llame a la línea de ayuda de Poison Help al 800-222-1222 para que lo comuniquen con su centro de intoxicaciones local. Conozca más en poisonhelp.hrsa.gov/.

Desinfectantes de manos que no deben usar los consumidores

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10/12/2021: COMUNICADO DE PRENSA – La FDA retira las guías temporales para los desinfectantes de manos a base de alcohol

[10/12/2021] Ir a Communicados de Prensa de la FDA

10/4/2021 Título: La FDA aconseja a los consumidores que no utilicen determinados desinfectantes para manos de artnaturals debido a niveles inaceptables de contaminantes de benceno, acetaldehído y acetal

[10/4/2021] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha sometido a pruebas a determinados desinfectantes para manos sin fragancia de artnaturals identificados con la etiqueta “DIST. by artnaturals Gardena, CA 90248” y se encontraron niveles inaceptables de contaminantes de benceno, acetaldehído y acetal. La dependencia insta a los consumidores a no utilizar este producto contaminado y ha agregado productos para desinfectar las manos de artnaturals a la lista de desinfectantes para manos que los consumidores no deben utilizar.

A la fecha, artnaturals no ha respondido a los múltiples intentos de la FDA de hablar sobre los desinfectantes para manos contaminados, incluida la identificación del fabricante, los posibles retiros del mercado y la magnitud de la contaminación. Por lo tanto, a partir del 4 de octubre, la FDA está instando a los consumidores a no utilizar ningún desinfectante para manos de artnaturals.

El benceno puede ocasionar determinados tipos de cáncer en los seres humanos. Los estudios en animales muestran que el acetaldehído puede ocasionar cáncer en los seres humanos y provocar enfermedades graves o la muerte. El acetal puede irritar las vías respiratorias superiores, los ojos y la piel. Si bien se desconoce el riesgo exacto de utilizar desinfectante para manos que contenga benceno, acetaldehído o acetal, la FDA recomienda a los consumidores no utilizar productos contaminados con niveles inaceptables de estas sustancias.

Los consumidores que tienen productos de esta lista de desinfectantes para manos deben dejar de usarlos de inmediato y eliminarlos, idealmente colocándolos en un recipiente para residuos peligrosos. No vierta estos productos por el drenaje ni los arroje al inodoro. Acuda a su centro de gestión de residuos y reciclaje local para obtener más información sobre la eliminación de residuos peligrosos.

La FDA recuerda a los consumidores lavarse las manos con agua y jabón con frecuencia durante al menos 20 segundos, especialmente después de ir al baño, antes de comer, y después de toser, estornudar o sonarse la nariz. Si se tiene agua y jabón a mano, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomiendan a los consumidores que utilicen un desinfectante para manos a base de alcohol que contenga por lo menos un 60 por ciento de etanol (también conocido como alcohol etílico).

La FDA insta a los profesionales de la salud, los consumidores y los pacientes a que denuncien los efectos adversos o los problemas de calidad que se presenten con el uso de desinfectantes para manos a través de MedWatch, el Programa de Denuncia de Efectos Adversos de la FDA (proporcione a la dependencia tanta información como sea posible para identificar el producto):

Llene y envíe la denuncia en línea; o
Descargue y llene el formulario, y luego envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.

3/25/2021 La FDA advierte a los consumidores que no utilicen el desinfectante de manos sin alcohol Durisan Antimicrobial Solutions, el cual se ha retirado del mercado debido a la contaminación microbiana

[3/25/2021] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte a los consumidores y a los profesionales médicos que no utilicen el desinfectante de manos Durisan Antimicrobial Solutions, fabricado por Sanit Technologies LLC, con razón social Durisan en Sarasota, Florida, debido a la contaminación microbiana. Durisan ha retirado voluntariamente este producto desinfectante para las manos.

Durisan analizó su desinfectante de manos y encontró una contaminación microbiana que incluía niveles elevados del complejo Burkholderia cepacia y Ralstonia pickettii, que pueden provocar infecciones graves en la piel, los tejidos blandos, los pulmones o el torrente sanguíneo. Las personas con sistemas inmunitarios comprometidos corren un mayor riesgo. La infección puede producirse con el uso del desinfectante de manos contaminado por parte de los consumidores o de los profesionales médicos, quienes también pueden transmitir las bacterias contaminantes a los pacientes. El uso de este desinfectante de manos contaminado por parte de los profesionales médicos que atienden a pacientes de riesgo, como personas enfermas de fibrosis quística, podría provocar efectos adversos que van desde una infección localizada hasta infecciones pulmonares o del torrente sanguíneo, lo cual podría requerir la hospitalización de los pacientes o alargar las estancias de los pacientes ya hospitalizados.

La dependencia ha actualizado su lista de desinfectantes de manos que no deben usarse para incluir los desinfectantes de manos contaminados de Durisan.

El desinfectante de manos de Durisan, que contiene cloruro de benzalconio como ingrediente activo, está disponible en línea y en tiendas minoristas. Los consumidores que tengan productos incluidos en la lista de desinfectantes de manos posiblemente contaminados deben dejar de usarlos inmediatamente y desecharlos, a ser posible en un recipiente para residuos peligrosos. No vierta estos productos por el desagüe ni los tire por el inodoro. Comuníquese con su centro de gestión de residuos y reciclaje para obtener más información sobre la eliminación de los residuos peligrosos.

La FDA recuerda a los consumidores que se laven las manos a menudo con agua y jabón por al menos 20 segundos, especialmente después de ir al baño, antes de comer y después de toser, estornudar o sonarse la nariz. Si no se dispone de agua y jabón, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomiendan a los consumidores usar un desinfectante de manos a base de alcohol que contenga al menos un 60 % de etanol (también denominado alcohol etílico).

La FDA no tiene conocimiento de ningún acontecimiento adverso relacionado con los productos desinfectantes de manos de Durisan. La FDA anima a los profesionales médicos, a los consumidores y a los pacientes a reportar los acontecimientos adversos o los problemas de calidad experimentados con el uso de los desinfectantes de manos al programa de Notificación de Acontecimientos Adversos MedWatch de la FDA (por favor, facilite a la dependencia tanta información como sea posible para identificar el producto):

Llene y envíe el informe en línea; o
Descargue y llene el formulario, y envíelo por fax al 1-800-FDA-0178

1/26/2021 COMUNICADO DE PRENSA - Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): La FDA toma medidas para poner en alerta de importación a todos los desinfectantes de manos a base de alcohol provenientes de México

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1/19/2021 ACTUALIZACIÓN: La FDA ofrece una política para la prueba de detección de metanol en el alcohol (etanol) y en el alcohol isopropílico, aun durante la emergencia de salud pública del COVID-19

[1/19/2021] El día de hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una guía en la que se describe la política de la dependencia para que los fabricantes de medicamentos y los fabricantes de formulaciones analicen el alcohol etílico o el alcohol isopropílico buscando la contaminación por metanol antes de utilizarlos para producir medicamentos, entre ellos productos desinfectantes para manos. El metanol no es un ingrediente aceptable para ningún medicamento y no debe utilizarse debido a sus efectos tóxicos. La política descrita en esta guía corresponde para todo el alcohol de uso farmacéutico utilizado como ingrediente activo o inactivo en un medicamento, incluidos los desinfectantes para las manos, con apego a las políticas temporales de la FDA para la preparación de desinfectantes para manos a base de alcohol durante la pandemia de COVID-19.

Sin embargo, de acuerdo con las políticas temporales de la FDA para los desinfectantes para manos preparados durante la pandemia de COVID-19, la dependencia no tiene la intención de tomar medidas contra las empresas que fabrican estos productos al amparo de las políticas temporales, pero que no han analizado cada lote de alcohol de grado farmacéutico en busca de metanol, si utilizan alcohol que han producido ellas mismas (por ejemplo, las destilerías que elaboran su propio desinfectante para manos a partir del alcohol que producen) y no lo adquieren de una fuente externa.

La Farmacopea de Estados Unidos (USP, por sus siglas en inglés) actualizó la monografía para el alcohol (alcohol etílico) el 1 de septiembre de 2020 y estableció un límite para su contenido de metanol de 200 partes por millón (ppm). Por lo general, todos los fabricantes y productores de formulaciones para producir medicamentos que contienen etanol deben realizar la prueba del límite de metanol utilizando el método que aparece en la monografía de la USP para el alcohol. El etanol utilizado para fabricar productos desinfectantes para manos al amparo de las políticas temporales de la FDA debe contener no más del nivel provisorio de impureza de metanol de 630 ppm para apegarse a estas políticas.

El método para la prueba de detección de metanol que describe la monografía de la USP para el alcohol también puede utilizarse para buscar contaminación por metanol en el alcohol isopropílico. Si bien la USP aún no ha actualizado la monografía para el alcohol isopropílico a fin de que incluya un límite de metanol específico, la FDA puede considerar que el límite de 200 ppm de metanol para el etanol también es adecuado para el alcohol isopropílico.

La dependencia también recuerda a los fabricantes la obligación permanente que tienen, de acuerdo con los requisitos de las buenas prácticas de manufactura BPM (CGMP, por sus siglas en inglés) vigentes, de tomar todas las medidas adecuadas para prevenir que los medicamentos contengan niveles peligrosos de metanol, como, entre otros casos, en la compra de alcohol o alcohol isopropilo a un proveedor confiable, la realización de pruebas adecuadas para el alcohol o el alcohol isopropílico, y la verificación de los métodos de análisis para los productos terminados a fin de cerciorarse de que la prueba distinga entre el ingrediente activo y el metanol. Además, todo reempaquetador que distribuya desinfectantes para manos y otros medicamentos hechos a base de etanol o alcohol isopropílico debe saber a quién le está comprando y realizar las diligencias debidas para asegurarse de que los fármacos que vende sean seguros para los consumidores.

8/27/2020 COMUNICADO DE PRENSA – Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): La FDA advierte a los consumidores sobre desinfectantes para manos en envases de alimentos y bebidas

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8/24/2020: ACTUALIZACIÓN – La FDA proporciona métodos de prueba para evaluar la calidad de los desinfectantes para manos para detectar impurezas

[8/24/2020] La FDA está proporcionando un método de pruebas de laboratorio para evaluar la calidad de productos terminados para desinfectar las manos. Este método de pruebas puede usarse para ayudar a asegurar que los desinfectantes para manos contengan los ingredientes correctos y no contengan niveles nocivos de impurezas. El método de pruebas (con la validación adecuada) puede usarse para los desinfectantes para manos cuyas etiquetas indican que contienen alcohol (etanol) o alcohol isopropílico (también llamado isopropanol o 2-propanol) como ingrediente activo y puede detectar impurezas potencialmente nocivas, según se indica en las guías temporales de la FDA.

Las pruebas de etanol para detectar la contaminación por metanol es un estándar de calidad establecido por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP, por sus siglas en inglés) para el alcohol utilizado en productos farmacéuticos (incluidos los desinfectantes para manos) y que la FDA hace cumplir de conformidad con la sección 501(b) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA, por sus siglas en inglés). El boletín de revisión de la USP para las monografías de alcohol y alcohol deshidratado describe este requisito de pruebas, que es oficial a partir del 1 de septiembre de 2020 y que la FDA solicitó para proteger a los proveedores de cuidado de la salud y consumidores de utilizar productos peligrosos para desinfectar las manos.

La investigación que la agencia realiza con referencia a los desinfectantes para manos contaminados se encuentra en curso.

8/12/2020: ACTUALIZACIÓN – La FDA amplía las advertencias sobre desinfectantes para manos para incluir la contaminación por 1-propanol

[8/12/2020] La FDA advierte a los consumidores y profesionales de cuidado de la salud acerca de determinados productos para desinfectar las manos, incluidos los fabricados por Harmonic Nature S de RL de MI de México, que indican en la etiqueta contener etanol o alcohol isopropílico pero cuyas pruebas han resultado positivas para contaminación por 1-propanol. El 1-propanol, que no debe confundirse con 2-propanol/isopropanol/alcohol isopropílico, no es un ingrediente aceptable para desinfectantes para manos que se comercializan en los Estados Unidos y puede ser tóxico y potencialmente mortal si se ingiere. La agencia insta a los consumidores a no usar estos productos contaminados con 1-propanol y ha ampliado su lista de desinfectantes para manos que no deben usarse en www.fda.gov/unsafehandsanitizers para incluir desinfectantes para manos que están o pueden estar contaminados con 1-propanol, además de otros desinfectantes para manos que la agencia está instando a los consumidores a no utilizar.

Los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol) son quienes más corren riesgo. Ingerir 1-propanol puede ocasionar la depresión del sistema nervioso central (SNC), que puede conducir a la muerte. Los síntomas de la exposición al 1-propanol incluir confusión, disminución de la conciencia y frecuencia cardíaca y respiratoria lentas. Los estudios en animales indican que los efectos depresores sobre el sistema nervioso central del 1-propanol son de 2 a 4 veces tan potentes como el alcohol (etanol). Los consumidores que han estado expuestos a desinfectantes para manos que contienen 1-propanol y están experimentando síntomas deben buscar atención médica de inmediato para el tratamiento de los efectos tóxicos de la intoxicación con 1-propanol. La exposición de la piel o los ojos al 1-propanol puede ocasionar irritación, y se han reportado casos poco frecuentes de reacciones alérgicas cutáneas

Los consumidores que tienen productos que aparecen en la lista de desinfectantes para manos con posible contaminación por metanol o 1-propanol deben dejar de usar el producto inmediatamente y eliminarlo, lo ideal sería en un recipiente para residuos peligrosos. No vierta estos productos por el drenaje ni los arroje al inodoro. Contacte a su centro de gestión y reciclaje de residuos local para obtener más información sobre la eliminación de residuos peligrosos.

La agencia continúa agregando determinados desinfectantes para manos a la alerta de importación para impedir que estos productos ingresen en forma legal al mercado de los EE. UU. y ha emitido cartas de advertencia a las compañías que violan la ley federal. La FDA recuerda a los consumidores que se laven las manos frecuentemente con agua y jabón durante al menos 20 segundos, especialmente después de ir al baño; antes de comer y después de toser, estornudar o sonarse la nariz. Si no tienen fácil acceso al agua y al jabón, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan a los consumidores usar un desinfectante para manos a base de alcohol que contenga al menos 60 por ciento de etanol (también conocido como alcohol etílico).

La FDA insta a que los profesionales del cuidado de la salud, los consumidores y pacientes a reportar eventos adversos o problemas de calidad que hayan experimentado con el uso de desinfectantes para manos al programa de la FDA MedWatch de Reporte de Eventos Adversos (por favor proporcione a la agencia tanta información como sea posible para identificar al producto):

Complete y envíe el reporte en línea; o
Descargue y complete el formulario, luego envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.

8/7/2020: ACTUALIZACIÓN – La FDA incluye las pruebas de metanol en las políticas temporales para desinfectantes para manos a base de alcohol

[8/7/2020] El día de hoy, la FDA emitió guías actualizadas para proporcionar aclaraciones adicionales sobre las pruebas del alcohol utilizado en desinfectantes para manos fabricados según las políticas temporales de la FDA para ayudar a asegurar que los niveles nocivos de metanol no estén presentes en estos productos. Esto ayudará a asegurar el acceso generalizado a desinfectantes para manos a base de alcohol que no contengan contaminantes.

La FDA ha actualizado nuestras guías para proporcionar aclaraciones sobre las compañías que realizan pruebas sobre cada lote de ingredientes activos (etanol o alcohol isopropílico (IPA)) para detectar metanol si el etanol o IPA se obtiene de otra fuente. La FDA recomienda usar los métodos de prueba que se describen en la monografía USP para alcohol (etanol) y la realización de las pruebas en un laboratorio que haya sido previamente inspeccionado por la FDA y que cumpla con las prácticas de buena manufactura actuales (CGMP, por sus siglas en inglés).

Además, cualquier alcohol (etanol) o IPA que se determine que contiene más de 630 ppm de metanol no entra dentro de las políticas que se describen en las guías temporales y pueden ser considerados evidencia de sustitución y/o contaminación. Los desinfectantes para manos a base de alcohol que están contaminados con metanol están sujetos a cargos de adulteración conforme a la ley federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C, por sus siglas en inglés). El alcohol (etanol) o IPA debe ser eliminado siguiendo las pautas para residuos peligrosos y el fabricante o farmacia de composición debe contactarse con la FDA respecto de los resultados de la prueba y el origen del alcohol.

Además, las guías temporales se han actualizado para proporcionar pautas para la elaboración de reportes sobre eventos adversos para las farmacias e instalaciones subcontratistas con licencia del estado.

La agencia también incluyó una fórmula desnaturalizada adicional en las guías temporales. El alcohol desnaturalizado en los desinfectantes para manos es fundamental para desalentar la ingesta accidental por parte de los niños. La seguridad de los consumidores y profesionales de cuidado de la salud es de máxima prioridad para la FDA, y una parte importante de la misión de la FDA es proteger al público del daño, especialmente mientras procuramos ayudar a aumentar el suministro de desinfectantes para manos.

Para preguntas, comuníquese con la FDA: COVID-19-Hand-Sanitizers@fda.hhs.gov.

7/31/2020: UPDATE - La FDA continúa encontrando problemas en algunos productos para desinfectar las manos

[7/31/2020] La FDA continúa encontrando problemas en algunos productos para desinfectar las manos. Los resultados de las pruebas que realizó la FDA demuestran que determinados desinfectantes para manos contienen niveles preocupantemente bajos de alcohol etílico o alcohol isopropílico, que son los ingredientes activos de los desinfectantes para manos. La agencia insta a los consumidores a no utilizar estos productos con menor potencia a la declarada y ha ampliado la lista para incluir los desinfectantes para manos con menor potencia a la declarada, además de desinfectantes para manos que estén o puedan estar contaminados con metanol.

La agencia continúa agregando determinados desinfectantes para manos a la alerta de importación para impedir que estos productos ingresen en forma legal al mercado de los Estados Unidos.

La FDA recuerda a los consumidores que se laven las manos frecuentemente con agua y jabón durante al menos 20 segundos, especialmente después de ir al baño; antes de comer y después de toser, estornudar o sonarse la nariz. Si no tienen fácil acceso al agua y al jabón, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan a los consumidores usar un desinfectante para manos a base de alcohol que contenga al menos 60 por ciento de etanol (también conocido como alcohol etílico).

Además, la FDA recuerda a los consumidores que ningún medicamento, incluidos los desinfectantes para manos, está aprobado para prevenir la propagación de COVID-19.

Complete y envíe el reporte en línea; o
Descargue y complete el formulario, y luego envíelo por fax a 1-800-FDA-0178

7/27/2020: COMUNICADO DE PRENSA – Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): La FDA reitera la advertencia sobre desinfectantes de manos a base de alcohol peligrosos que contienen metanol y toma medidas adicionales para abordar productos relacionados

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7/2/2020: UPDATE - La FDA advierte a los consumidores sobre los riesgos de contaminación por metanol en algunos desinfectantes para las manos

[7/2/2020] La FDA está advirtiendo a los consumidores y proveedores de cuidados de la salud que la agencia ha visto un fuerte incremento en productos para desinfectar las manos que están etiquetados que contienen etanol (conocido también como alcohol etílico) pero que han dado positivos en las pruebas de contaminación por metanol. El metanol, o alcohol de madera, es una sustancia que puede ser tóxica cuando se absorbe por la piel o se ingiere, y puede ser potencialmente mortal si se ingiere.

La agencia está al tanto de casos de adultos y niños que han ingerido productos para desinfectar las manos que contienen metanol que los han llevado a sufrir de eventos adversos recientes, que incluyen entre ellos, la ceguera, hospitalizaciones y la muerte.

El metanol no es un ingrediente activo aceptable para los desinfectantes para manos y no debe usarse debido a sus efectos tóxicos. Investigaciones por la FDA sobre el metanol en determinados desinfectantes para manos se están llevando a cabo. La agencia proporcionará información adicional conforme sea disponible.

Los consumidores que han estado expuestos a desinfectantes para manos que contienen metanol y están experimentando síntomas deben buscar tratamiento médico inmediato para revertir los efectos tóxicos potenciales de una intoxicación con metanol. Una exposición importante al metanol puede ocasionar náuseas, vómitos, dolores de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso y la muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos para las manos corren riesgos de intoxicación con metanol, los niños pequeños que pueden ingerir estos productos en forma accidental y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol), son quienes corren un mayor riesgo.

La FDA le recuerda a los consumidores que se laven las manos frecuentemente con agua y jabón durante por lo menos 20 segundos, especialmente después de ir al baño; antes de comer y después de toser, estornudar o sonarse la nariz. Si no tienen fácil acceso al agua y jabón, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan a los consumidores usar un desinfectante para manos a base de alcohol que contenga al menos 60 por ciento de etanol (también conocido como alcohol etílico).

La FDA permanece vigilante y seguirá tomando acción cuando surjan problemas respecto a la calidad de los desinfectantes para manos. La agencia está especialmente preocupada por lo siguiente:

Los peligros que hay por beber cualquier desinfectante para manos bajo cualquier circunstancia. Aunque los desinfectantes para manos con posible contaminación por metanol son más peligrosos para la vida que los que no están contaminados, la FDA les advierte a los consumidores a no beber ninguno de estos productos.
Que algunos desinfectantes para las manos pueden no contener cantidades suficientes de alcohol etílico o de alcohol isopropílico.
Los desinfectantes para manos que se venden o que se ofrecen para la venta con declaraciones falsas, engañosas y no comprobadas de que pueden prevenir la propagación de los virus tales como el COVID-19, incluyendo declaraciones de que pueden proporcionar protección prolongada (p. ej., hasta por 24 horas).
Los productos que se comercializan en forma fraudulenta declarando que son “aprobados por la FDA” puesto que no existen desinfectantes para manos que estén aprobados por la FDA.
Los productos que están envasados para que parezcan bebidas, dulces o botellas de licor, y los productos comercializados como bebidas o cócteles porque su apariencia podría resultar en la ingestión accidental o podría alentar la ingestión. Los niños corren particulares riesgos con estos productos ya que aunque ingirieran apenas una pequeña cantidad de desinfectante para manos puede ser fatal en un niño pequeño.
Productos cuya etiqueta indica que contienen ingredientes nocivos o tóxicos, como metanol.

La FDA está al tanto de reportes de eventos adversos asociados con productos para la desinfección de manos. La FDA le pide a los profesionales del cuidado de la salud, a los consumidores y a los pacientes a reportar eventos adversos o problemas de calidad que hayan experimentado con el uso de desinfectantes para manos al programa de la FDA MedWatch Adverse Event Reporting (en español: FDA de Reporte de Eventos Adversos) (por favor proporcione a la agencia tanta información como sea posible para que se pueda identificar el producto):

Complete y envíe el reporte en línea; o
Descargue y complete el formulario, y luego envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.

7/2/2020 COMUNICADO DE PRENSA – La FDA toma medidas para advertir y proteger a los consumidores de peligrosos desinfectantes para manos a base de alcohol que contienen metanol

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6/19/2020 ALERTA – La FDA aconseja a los consumidores no usar productos para desinfectar las manos que hayan sido fabricados por Eskbiochem

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La FDA urge a los consumidores a no usar determinados desinfectantes para manos

La siguiente tabla describe la información que llevan las etiquetas de desinfectantes para manos usadas por los consumidores con el propósito de identificar un determinado producto:

Que ha sido probado por la FDA y se determinó que contiene metanol o 1-propanol, benceno, acetaldehído o acetal.
Que indican en la etiqueta contener metanol.
Se le han realizado pruebas y se determinó la presencia de contaminación microbiana.
Que está siendo retirado del mercado por el fabricante o el distribuidor.
Tiene una potencia menor a la declarada, es decir, contiene menos de la cantidad requerida de alcohol etílico, alcohol isopropílico o cloruro de benzalconio.
Que presuntamente se fabricó en las mismas instalaciones donde se fabricaron los productos probados por la FDA y que se determinó que contienen metanol o 1-propanol, benceno, acetaldehído o acetal.

La FDA recomienda a los consumidores no usar los desinfectantes para manos producidos por los fabricantes identificados en la tabla a continuación. Los consumidores pueden identificar fácilmente qué productos para desinfectar las manos evitar utilizando la siguiente información:

Los nombres de los fabricantes específicos.
El número del Código Nacional de Medicamentos (NDC, por su siglas en inglés), que también puede estar ubicado en la etiqueta del producto.
El nombre de los distribuidores que venden, o vendieron, o habían planeado vender productos para desinfectar las manos hechos por estos fabricantes.

Los distribuidores pueden utilizar más de un fabricante para producir sus desinfectantes para manos, que luego son comercializados bajo la misma marca o nombre de producto. A menudo los distribuidores no identifican al fabricante en la etiqueta del producto y no están obligados a hacerlo según la ley federal. Los consumidores deben estar atentos a que la recomendación de la FDA de no usar uno o más productos específicos para desinfectar las manos de un distribuidor fabricados por un fabricante específico, según la lista a continuación, no se extiende a:

Los productos de un distribuidor que llevan la misma marca según se indica a continuación, pero están hechos por un fabricante diferente
Otros productos distribuidos por el mismo distribuidor

Si un producto que figura en la lista a continuación no identifica al fabricante en la etiqueta, los consumidores pueden contactar al distribuidor cuyo nombre aparece en la etiqueta para averiguar quién fabricó el producto. Si el distribuidor se niega a aclarar esta información cuando un consumidor lo contacta, la FDA recomienda a los consumidores no usar ese producto.

Para obtener más información, visite ¿Está su desinfectante para manos en la lista de la FDA de productos que usted no debe usar?

(*Las abreviaciones de fechas son mes/día/año)

(Por favor consulte también la versión en inglés de la lista de productos desinfectantes de manos que el consumidor no debe usar, esta lista tiene los productos más recientes agregados)

Fabricante

Producto(s)

Código Nacional de Medicamentos (NDC)

Distribuidor

Estado del producto

Fecha agregada a la tabla

Unknown

“hand sanitizer”

Not Listed

CES LLC. (Nevada)

Productos para desinfectar las manos envasados en recipientes que parecen botellas de agua, lo cual presenta un riesgo más alto de ingestión accidental; la FDA no ha podido comunicarse con el fabricante o distribuidor para recomendar el retiro de su producto del mercado

09/29/2021

Unknown

artnaturals Scent Free Hand Sanitizer Natural Elements + Cleansing Formula 8 fl oz (236ml)

Unable to determine

Virgin Scents dba artnaturals (Gardena, CA)

La FDA sometió este producto a pruebas; contiene niveles de benceno, acetal y acetaldehído inaceptables; la FDA no ha podido comunicarse con el fabricante o distribuidor para recomendar a la empresa el retiro de su producto del mercado.

10/4/2021

SBL Brands LLC dba Global Sanitizers, LLC (Nevada)

American Screening HAND SANITIZER

Not listed

American Screening, LLC

09/29/2021

Genesis Partnership Company SA (Guatemala)

Bathletix HAND SANITIZER

74484-002-01; 74484-002-02

BH Deals & Closeout, Inc.

09/08/2021

Ardil Comercial SRL

Alcohol Isopropilico Hand Sanitizer Limar

77854-030-04

Ardil Comercial SRL

Desinfectante para manos empacado en envases que son similares a una botella de agua, lo cual representa un aumento en el riesgo de ingesta accidental; la FDA recomendó la retirada del mercado el 6/16/2021; se agregó a la alerta de importación para evitar que los productos ingresen a los EE. UU. el 6/30/2021; producto voluntariament recalled on 7/1/2021; La FDA emitió una carta de advertencia on 09/22/2021

06/16/2021

Bionateo Sp z.o.o.
(Poland)

Altaio Hand Sanitizing Gel

78571-002-02

Bionateo Sp z.o.o.
(Poland)

La FDA sometió el producto a pruebas; contiene metanol; la FDA no ha podido comunicarse con el fabricante ni con el distribuidor para recomendar que la empresa retire el producto del mercado; se incluyó al fabricante en la alerta de importación el 7/JUN/2021 para impedir que sus productos ingresen a los Estados Unidos

05/26/2021

Bionateo Sp z.o.o.
(Poland)

Altaio Hand Sanitizing Gel

78571-002-01
78571-002-03
78571-002-04
78471-002-05

Bionateo Sp z.o.o.
(Poland)

Se presume que el producto se fabricó en la misma planta que elaboró el producto contaminado con metanol; la FDA no ha podido comunicarse con el fabricante ni con el distribuidor para recomendar que la empresa retire el producto del mercado; se incluyó al fabricante en la alerta de importación el 7/JUN/2021 para impedir que sus productos ingresen a los Estados Unidos

05/26/2021

Bionateo Sp z.o.o.
(Poland)

Altaio Hand Sanitizer Topical Solution

78581-001-01
78581-001-02
78581-001-03
78581-001-04
78571-001-05
78571-001-06

Bionateo Sp z.o.o.
(Poland)

05/26/2021

Bionateo Sp z.o.o.
(Poland)

Altaio Hand Sanitizing Wipes (80% Ethanol)

78581-003-01

Bionateo Sp z.o.o.
(Poland)

05/26/2021

Bionateo Sp z.o.o.
(Poland)

Altaio Hand Sanitizing Wipes (70% Ethanol)

78571-004-01

Bionateo Sp z.o.o.
(Poland)

05/26/2021

Bionateo Sp z.o.o.
(Poland)

Altaio Hand Sanitizer Spray

78571-005-01
78571-005-02
78571-005-03

Bionateo Sp z.o.o.
(Poland)

05/26/2021